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生物平安實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介-二級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室

生物平安實(shí)驗(yàn)室即生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室，是通過(guò)防護(hù)屏障和治理措施，能夠制止或控制被操作的有害生物因子危害，到達(dá)生物平安要求的生物實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，它是開(kāi)展與生物科相關(guān)的實(shí)驗(yàn)的場(chǎng)所。隨著對(duì)質(zhì)量控制的要求越來(lái)越嚴(yán)酷，恒溫恒濕環(huán)境的需求越來(lái)越大，應(yīng)用的領(lǐng)域也越來(lái)越寬闊。開(kāi)設(shè)有生物類(lèi)專(zhuān)業(yè)的高校一樣平常都市有生物實(shí)驗(yàn)室，醫(yī)院的驗(yàn)血實(shí)驗(yàn)室也為生物平安實(shí)驗(yàn)室。通常進(jìn)到生物實(shí)驗(yàn)室里均是為了學(xué)習(xí)和研究，而根據(jù)研究工具的差別而舉行分級(jí)，一共分為四級(jí)如表1所示，響應(yīng)的主要手藝指標(biāo)如表2所示。

表1 實(shí)驗(yàn)室分級(jí)尺度

表2 實(shí)驗(yàn)室主要手藝指標(biāo)

二級(jí)生物平安實(shí)驗(yàn)室即P2實(shí)驗(yàn)室，相當(dāng)于BLS-2實(shí)驗(yàn)室，其是生物防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的品級(jí)之一，在醫(yī)院、高校等機(jī)構(gòu)具有普遍的應(yīng)用。

一、P2實(shí)驗(yàn)室主要手藝指標(biāo)

BLS-2實(shí)驗(yàn)室主要用于低級(jí)衛(wèi)生服務(wù)、診斷和研究，其實(shí)驗(yàn)工具的危害品級(jí)為ⅱ級(jí)（中等個(gè)體危害，有限群體危害），詳細(xì)界說(shuō)為“能引起人類(lèi)或動(dòng)物發(fā)病，但一樣平常情況下對(duì)康健事情者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病源體。實(shí)驗(yàn)室熏染不會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有用治療和預(yù)防措施，而且流傳風(fēng)險(xiǎn)有限”。據(jù)此，待頒布的國(guó)標(biāo)《生物平安實(shí)驗(yàn)室修建手藝規(guī)范》對(duì)BLS-2實(shí)驗(yàn)室劃定了以下手藝指標(biāo)(靜態(tài))：（1）潔凈度：無(wú)要求；（2）小換氣次數(shù)：可開(kāi)窗透風(fēng)；（3）與室外偏向相鄰相通房間的壓差：無(wú)要求；（4）溫度℃：18～27；（5）相對(duì)濕度％：30～70；（6）噪聲db(a)：≤60；（7）光照度lx：≤300。

以上訴指標(biāo)是確立BLS-2實(shí)驗(yàn)室的低要求，建設(shè)者可根據(jù)實(shí)際需要適當(dāng)提高響應(yīng)指標(biāo)，如潔凈度、壓差等。

二、P2實(shí)驗(yàn)室修建、結(jié)構(gòu)和裝修要求

現(xiàn)在BLS-2實(shí)驗(yàn)室大多數(shù)是在原有修建物內(nèi)舉行改建，差別于新建的BLS-2實(shí)驗(yàn)室（國(guó)標(biāo)中，要求新建BLS-2實(shí)驗(yàn)室宜脫離公開(kāi)場(chǎng)合一段距離），在與相鄰其它房間之間，存在著一個(gè)相對(duì)隔離問(wèn)題。所以在原有修建物中改建BLS-2實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)重點(diǎn)注重以下幾個(gè)問(wèn)題。（1）在共用修建物中建BLS-2實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)設(shè)可自動(dòng)關(guān)閉的帶鎖的門(mén)，必要時(shí)，可設(shè)立緩沖區(qū)域，如緩沖間等。（2）如無(wú)機(jī)械透風(fēng)系統(tǒng)，應(yīng)有窗戶(hù)舉行自然透風(fēng)，并應(yīng)有防蟲(chóng)紗窗（一樣平常情況下，應(yīng)有機(jī)械透風(fēng)系統(tǒng)，否則溫濕度指標(biāo)將難以保證）。（3）應(yīng)有防昆蟲(chóng)、鼠等動(dòng)物進(jìn)入和外逃的措施，如擋鼠板、滅蚊燈。

三、P2實(shí)驗(yàn)室空調(diào)、透風(fēng)和凈化

為知足BLS-2實(shí)驗(yàn)室溫濕度要求，宜配備機(jī)械空調(diào)透風(fēng)系統(tǒng)，有特殊要求的可增設(shè)設(shè)計(jì)要求，如增設(shè)凈化要求并按凈化要求舉行送回（排）風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)等。這方面，應(yīng)重點(diǎn)處置好以下幾個(gè)問(wèn)題：（1）可以接納帶循環(huán)風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)。若是涉及化學(xué)溶媒、熏染性子料操作和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，則應(yīng)接納全排風(fēng)系統(tǒng)。（2）生物平安柜與排風(fēng)系統(tǒng)毗鄰i級(jí)排風(fēng)比例100%，密閉毗鄰。ii級(jí)a型排風(fēng)比例30%，可排到房間或設(shè)置局部排風(fēng)罩。b1型排風(fēng)比例70%，密閉毗鄰。b2型排風(fēng)比例100%，密閉毗鄰。

生物平安柜的排風(fēng)，即使是全排風(fēng)類(lèi)型，也不能取代室內(nèi)排風(fēng)。（3）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)種種裝備的位置應(yīng)有利于氣流由“潔凈”空間向“污染”空間流動(dòng)，大限度削減室內(nèi)回流與漏流（生物平安柜一樣平常應(yīng)置于室內(nèi)氣流下游即遠(yuǎn)離送風(fēng)口處）。四、P2實(shí)驗(yàn)室排水

含菌污水應(yīng)經(jīng)高溫高壓消毒或化學(xué)消毒后排放至市政污水排放公用系統(tǒng)。五、P2實(shí)驗(yàn)室電氣設(shè)置

（1）應(yīng)設(shè)專(zhuān)用配電箱。（2）電源宜設(shè)置泄電檢測(cè)報(bào)警裝置。（3）應(yīng)有可靠的接電系統(tǒng)，其接地電阻不宜大于1Ω。（4）實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室事情狀態(tài)的文字式燈光訊號(hào)顯示。（5）應(yīng)設(shè)緊要發(fā)光疏散指示標(biāo)志。六、P2實(shí)驗(yàn)室消防

在開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)就應(yīng)當(dāng)思量消防結(jié)構(gòu)，必要時(shí)舉行消防立案，建筑物耐火品級(jí)不低于二級(jí)。

七、P2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備的工藝裝備

7.1 生物平安柜

（1）發(fā)生微生物氣溶膠或泛起濺出的操作，可使用i級(jí)生物平安柜。（2）處置感性子料，應(yīng)使用ii級(jí)生物平安柜；（3）處置化學(xué)致癌劑、放射性物質(zhì)和揮發(fā)性溶媒，應(yīng)使用ⅱ-b級(jí)生物平安柜。

7.2 高溫高壓滅菌消毒柜。

7.3 洗眼器，必要時(shí)應(yīng)設(shè)置應(yīng)急噴淋裝置。

BLS-2實(shí)驗(yàn)室是用于開(kāi)端的生物平安實(shí)驗(yàn)，國(guó)標(biāo)明確了響應(yīng)要求。確立BLS-2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)國(guó)標(biāo)、在保證平安的前提下確定建設(shè)目的，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與建設(shè)應(yīng)相符平安與經(jīng)濟(jì)性要求。八、P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室一樣平常規(guī)范　

8.1 隔離的裝備

（1）需設(shè)置生物平安操作裝置，需開(kāi)展定期檢查。（2）為了處置重組體，而使用容易發(fā)生氣霧的磨碎機(jī)、冷凍干燥器、超音波細(xì)胞打碎機(jī)及離心機(jī)等儀器時(shí)，需把這些儀器放置在平安操作裝置中。但若機(jī)械已經(jīng)有防止氣霧外泄的裝置，則不受此限。（3）實(shí)驗(yàn)室需具備處置污染物及廢棄物滅菌用之高壓滅菌器。

8.2 實(shí)驗(yàn)實(shí)行要項(xiàng)

（1）舉行實(shí)驗(yàn)時(shí)，需關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室的門(mén)窗。（2）天天實(shí)驗(yàn)竣事之后一定要滅菌實(shí)驗(yàn)臺(tái)及平安操作裝置，如實(shí)驗(yàn)中發(fā)生污染，需立刻加以滅菌。（3）與實(shí)驗(yàn)有關(guān)之生物質(zhì)料之廢棄物，在拋棄前需做滅菌處置，被污染的用具需先經(jīng)高壓滅菌后，再洗濯使用或拋棄。（4）不得用口做吸量操作。（5）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)克制飲食、吸煙和保留食物。（6）操作重組體時(shí)需戴手套以防污染，操作完畢后及脫離實(shí)驗(yàn)室前需洗手。（7）在所有的操作中，應(yīng)只管制止發(fā)生氣霧（如把燒熱的接種用白金環(huán)及接種針插入培養(yǎng)基時(shí)，若發(fā)生大量氣霧，則可能造成污染），亦應(yīng)制止將吸管或針筒內(nèi)之液體用力射出。（8）要從實(shí)驗(yàn)室搬離被污染物品時(shí)，必須將其放入堅(jiān)硬且不外漏的容器，并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)密封之后，方可運(yùn)出。（9）防除實(shí)驗(yàn)室的非實(shí)驗(yàn)用生物，如昆蟲(chóng)及鼠類(lèi)等。（10）若有其它方式可用，應(yīng)制止使用針頭。（11）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，要穿著實(shí)驗(yàn)衣，脫離前要脫掉。（12）克制對(duì)實(shí)驗(yàn)性子不領(lǐng)會(huì)的人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。（13）實(shí)驗(yàn)舉行中，要在實(shí)驗(yàn)室入口，標(biāo)示“P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室”，并掛上“P2級(jí)實(shí)驗(yàn)舉行中”的標(biāo)示,而且保留重組體之冰箱及冷凍庫(kù)也要做同樣的標(biāo)示。（14）實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)常清算，保持潔凈，不得放置與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品。（15）平安操作裝置內(nèi)的HEPA過(guò)濾器，在替換前、定期檢查時(shí)及實(shí)驗(yàn)內(nèi)容調(diào)換時(shí)，需密封平安操作裝置，每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小時(shí)以去除污染。（16）若在此級(jí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)同時(shí)舉行P1級(jí)的實(shí)驗(yàn)時(shí)，需明確劃分實(shí)驗(yàn)區(qū)域，小心舉行操作。（17）需遵守設(shè)計(jì)主持人所劃定之其它事項(xiàng)。

8.3 動(dòng)物設(shè)施-二級(jí)生物平安水平

二級(jí)生物平安水平的動(dòng)物設(shè)施適用于專(zhuān)門(mén)接種了危險(xiǎn)度2級(jí)微生物的動(dòng)物，需要舉行下列平安防護(hù)：（1）應(yīng)當(dāng)相符一級(jí)生物平安水平動(dòng)物設(shè)施的所有要求。（2）在門(mén)及其它相宜的地方張貼生物危害忠告標(biāo)志。（3）設(shè)施的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)易于潔凈和治理。（4）門(mén)應(yīng)當(dāng)向內(nèi)開(kāi)，并可以自動(dòng)關(guān)閉。（5）要有相宜的溫度、透風(fēng)和照明。（6）若是接納機(jī)械透風(fēng)，則氣流的偏向應(yīng)當(dāng)向內(nèi)。排擠的空氣要排到室外，不得在修建物內(nèi)循環(huán)使用。（7）職員經(jīng)授權(quán)后方可進(jìn)入。（8）僅接納實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物。（9）應(yīng)制訂節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒類(lèi)動(dòng)物的控制方案。（10）若有窗戶(hù)，應(yīng)當(dāng)是平安、抗擊碎的。若是窗戶(hù)可以打開(kāi)，則應(yīng)當(dāng)安裝防節(jié)肢動(dòng)物的紗網(wǎng)。（11）使用后，事情外面應(yīng)用有用的消毒劑來(lái)消滅污染。（12）可能發(fā)生氣溶膠的事情應(yīng)當(dāng)使用生物平安柜（ⅰ級(jí)或ⅱ級(jí)）或隔離箱，隔離箱要帶有專(zhuān)用的供氣和經(jīng)HEPA過(guò)濾的排氣裝置。（13）動(dòng)物設(shè)施的現(xiàn)場(chǎng)或四周備有高壓滅菌器。（14）清算動(dòng)物的墊料時(shí)應(yīng)當(dāng)只管削減氣溶膠和灰塵的發(fā)生。（15）所有廢物和墊料在拋棄前應(yīng)當(dāng)先消滅污染。（16）盡可能限制銳利用具的使用。銳器應(yīng)始終網(wǎng)絡(luò)在帶蓋的防刺破容器中，并按熏染性物質(zhì)處置。（17）舉行高壓滅菌、焚燒的物品應(yīng)裝在密閉容器中平安運(yùn)輸。（18）動(dòng)物籠具在使用后應(yīng)當(dāng)消滅污染。（19）動(dòng)物遺體應(yīng)當(dāng)焚燒。（20）在設(shè)施內(nèi)應(yīng)當(dāng)穿著防護(hù)服和其它裝備，離去時(shí)脫下。（21）應(yīng)當(dāng)有洗手設(shè)施。職員脫離動(dòng)物設(shè)施前應(yīng)當(dāng)洗手。（22）如發(fā)生危險(xiǎn)，無(wú)論水平輕重，應(yīng)當(dāng)舉行適當(dāng)?shù)闹委?，且要講述并紀(jì)錄。（23）應(yīng)克制在設(shè)施內(nèi)進(jìn)食、飲水、吸煙和化妝。（24）所有職員應(yīng)當(dāng)接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)。

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在未來(lái)，錦悅醫(yī)工將繼續(xù)依托健全的施工資質(zhì)，秉持"誠(chéng)信、專(zhuān)注、創(chuàng)新、進(jìn)取"的謀劃理念，一切以客戶(hù)需求和客戶(hù)滿(mǎn)意為導(dǎo)向，在竭誠(chéng)為廣大客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)、完善、專(zhuān)業(yè)和仔細(xì)的潔凈工程領(lǐng)域綜合性手藝服務(wù)的同時(shí)，起勁向著集醫(yī)療咨詢(xún)、醫(yī)療建設(shè)、智慧醫(yī)療、醫(yī)療研發(fā)、醫(yī)療營(yíng)銷(xiāo)等多分支領(lǐng)域的國(guó)家級(jí)高新手藝企業(yè)邁進(jìn)。

醫(yī)療工程業(yè)務(wù)范圍：

* 潔凈度100級(jí)至30萬(wàn)級(jí)潔凈系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)與安裝;

* 生物制藥/GMP、醫(yī)療器械、醫(yī)院手術(shù)室潔凈室系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)與安裝;

* 實(shí)驗(yàn)室（無(wú)菌、微生物限度、陽(yáng)性對(duì)照、PCR）整體工程規(guī)劃設(shè)計(jì)與安裝;

* 食物保健品、飲用水、日用化妝品潔凈室系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)與安裝;

* 電子工業(yè)、光電光學(xué)、軍工周詳潔凈室系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)與安裝;

* 五金噴涂、印刷潔凈室系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)與安裝;

* 注塑、擠塑、周詳模具潔凈室系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)與安裝;

* 中央空調(diào)恒溫恒溫系統(tǒng)及自控系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)與安裝;

* 壓縮空氣、超純氣體、純水、工藝?yán)鋮s水、排氣等工藝管道的設(shè)計(jì)與安裝;

* 防靜電環(huán)氧樹(shù)脂地坪、防靜電PVC地板、防腐耐磨地坪工程施工;

* 潔凈室各規(guī)格凈化裝備（風(fēng)淋室、FFU、傳遞窗、事情臺(tái)等）的生產(chǎn)與安裝。